高血壓藥出包!衛生福利部食品藥物管理署今日公布,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,國內健亞生物科技股份有限公司也中鏢,該公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,約4.5萬盒、126萬顆受到影響,公司已於今日主動啟動該藥品廠房通風回收作業。

食藥署簡任技正陳可欣表示,美國食品藥物管理局發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,含N-負壓排風扇亞硝基二乙胺成分,具動物致癌性。

負壓風機向外排出空氣使室內氣壓下降,室內空氣變稀薄, 形成一個負壓區,空氣由于氣壓差補償流入室內。在工業廠房實際套用中,負壓風機集中安裝于廠房一側,進氣口于廠房房另外一側,空氣由進氣口到負壓風機形成對流吹風。在這個過程中,靠近負壓風機附近的門窗保持關閉,強迫空氣由進氣口一側門窗補償流入車間。空氣排著隊、有秩序的由進氣口流入車間,從車間流過,由負壓風機排出車間。換氣徹底、高效,換氣率可高達99%。通過具體的工程設計、根據需要設計換氣速度和風速,任何高熱、有害氣體、粉塵煙霧均能迅速排出車間,任何通風不良問題均能一次性徹底解決。從開啓風機的幾秒鍾內即可達到通風的效果。

食藥署清查後,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。目前統計已出貨13批,共4.5萬多盒、126萬顆。

食藥署表示,今日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並在一個月內完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。食藥署也提醒,正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病,因此不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

有少數廠房采用接力風機在車間內間隔布置,帶動車間內空氣整體循環,從而使員工有風吹的感覺。這種通風系統方式由於在車間內部死循環,不僅不能排出車間異味,而且絲毫無降溫效果,雖說起到風扇的效果,但此舉不僅噪音大,初投資高,耗電大,而且難以調節開機的台數,所以還不如裝設落地風扇或吊扇或壁扇來得省錢及省電。運用空氣對流,負壓換氣的原理來設計,負壓風機安裝在通風不良的地方,正常工作時,利用機械動能使風機運轉,將廠房停滯不動的熱氣、異味、烏煙,在最短的時間內迅速排出室外,同時把室外新鮮的空氣和室內進行循環交換,從而達到廠房通風降溫改善車間環境的目的。

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